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不良反應報告提交說明.....

文獻中心

關於開展“安全用藥合理用藥”集中宣傳活動的通知 [20060607]

國食藥監法[2006]232號


  各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),國家食品藥品監督管理局有關直屬單位:

  近年來,隨著藥品監管力度的加大,藥品不良反應報告和監測製度的不斷完善,公眾安全意識的不斷增強,安全用藥、合理用藥問題日漸成為公眾關注的焦點,特別是齊齊哈爾第二製藥有限公司製售假藥案的曝光和查處,使公眾對安全用藥、合理用藥的需求上升到新的高度。為積極營造全社會關注藥品安全的大環境,正確對待和認識藥品不良反應,提高公眾安全用藥意識,促進臨床合理用藥,減少和避免藥源性疾病的發生,預防和減少突發事件及其造成的損失,最大限度地保障人民群眾用藥安全,我局決定從現在開始到7月底,在全國開展“安全用藥,合理用藥”集中宣傳活動。現將有關事宜通知如下:

  一、總體要求和工作目標
  以堅持科學的發展觀、樹立科學的監管理念為指導,以藥品監管法律法規知識和安全用藥、合理用藥科普知識為主要內容,依靠各種宣傳媒體,采用各種宣傳途徑,深入鄉村、社區、街道、學校等場所,廣泛宣傳群眾,傳播科學知識。提高公眾安全用藥和依法維權意識,增強人民群眾消費信心。

  二、宣傳的重點內容
  (一)宣傳與老百姓安全用藥密切相關的藥品監管法律法規知識,使公眾了解藥品的相關知識和政府監管的主要措施,公民在藥品消費中的權利和義務。
  (二)介紹藥品不良反應,藥品的相互作用,怎樣預防藥品不良反應等常識,使公眾了解“是藥三分毒”的道理,養成嚴格遵醫囑和按藥品說明書用藥的習慣。
  (三)介紹我國藥品不良反應報告製度的現狀和有關規定,增強公眾的參與意識。
  (四)普及抗菌藥物合理使用知識,使公眾了解抗菌藥物濫用會造成嚴重危害。
  (五)介紹藥品生產質量管理規範(GMP)有關知識和監管措施,使公眾了解GMP是藥品生產管理和質量管理的基本條件,監督實施藥品GMP是保證藥品質量的有效措施。
  (六)介紹我國新藥的概念和新藥上市的情況,說明“國藥準字”批準上市的基本程序;介紹被批準上市的品種出現假、劣藥的成因,使公眾了解藥品市場現狀與加強監管的關係,充分認識打擊製售假劣藥品行為、規範藥品市場秩序的長期性和艱巨性。

  三、注重形式多樣
  要采取群眾喜聞樂見的形式,大造聲勢,形成氣候,達到集中宣傳的效果。
  (一)廣泛利用電視、廣播、報紙、網站等媒體,通過開辟專欄、組織專家座談、舉辦知識競賽等形式,係統宣傳安全用藥、合理用藥知識。
  (二)組織安全用藥、合理用藥宣講隊伍,深入鄉村、社區等基層單位,印發宣傳資料,宣傳藥品安全知識。
  (三)通過公益廣告宣傳安全用藥知識。
  (四)《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》等國家局主管的新聞出版單位,應根據宣傳活動的要求,結合自身特點,采取不同形式,積極參與安全用藥、合理用藥的宣傳活動。

  四、幾點要求
  (一)要充分認識這次集中宣傳活動的重要性。安全用藥的宣傳工作,是加強藥品監管的重要內容,各地要精心組織,廣泛動員,因地製宜,抓好落實。
  (二)要依靠社會力量搞好宣傳。要動員社會各方麵積極參與這項集中宣傳活動。注意發揮專業學會、協會在安全用藥合理用藥宣傳活動中的主導作用,發揮大專院校的專業優勢,發揮藥品生產經營企業的積極性,發揮新聞媒體的導向作用,加強各方麵的溝通和聯係,形成宣傳攻勢,達到預期效果。
  (三)要做好宣傳的整體策劃,注重宣傳效果。各地要製定切合實際的宣傳工作方案,逐項抓好落實。各地的宣傳活動及效果評價,請於8月10日前書麵報國家食品藥品監督管理局政策法規司。

 

國家食品藥品監督管理局
 二○○六年六月二日


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