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“十三五”規劃力挺創新 創新藥迎新發展階段

 

醫藥行業“十三五”規劃有望本月底前發布,其中鼓勵藥物創新將成為規劃的關鍵詞。業內表示,創新藥列入“十三五”規劃,可以看出國家對於藥物研發的重視程度已上升到戰略層麵,中國製藥創新將迎來新的發展階段。

政策力挺創新

工信部消費工業品司副司長吳海東透露,在即將發布的醫藥行業“十三五”規劃中,將對過往政策進行調整,在產業創新能力的提升方麵會明顯加強,並進一步提高醫療保險力度,完善保障能力。

據悉,針對醫保支付製度改革,規劃將持續加強醫保基金預算管理,同時完善醫保付費總額控製,形成對醫療機構的激勵約束。

“醫藥產業創新升級已成為國家戰略,創新成為醫藥工業‘十三五’規劃的關鍵詞,創新是醫藥產業由大到強轉變的關鍵。”吳海東稱。科技部發展戰略研究院院長王宏廣則表示,“‘十三五’期間,藥品重大專項將更加聚焦核心瓶頸技術,解決那些‘卡脖子’的問題。”

在藥品研發上,規劃強調重點針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、乙型肝炎、艾滋病、人感染禽流感等10類重大疾病,強化源頭創新和轉化研究,創製重大新藥。

迎來新的發展階段

中國醫藥企業管理協會會長於明德表示,“創新藥列入‘十三五’規劃,可以看出國家對於藥物研發的重視程度已上升到戰略層麵,中國製藥創新將迎來新的發展階段。”

恒瑞醫藥主管研發的副總經理張連山表示:“藥物創新環境的重大改變,有利於促進製藥企業研發創新的積極性。”

近年來,國家一直在各個層麵推動藥物創新發展,尤其是重大疾病和臨床急需藥物的創新研發,先後發布《新藥注冊特殊審批管理規定》、《生物製品特殊審批程序品種界定說明》,《臨床急需仿製藥優先審評工作程序》也在製定當中。

政策的推動令重磅領域產品的申報上市得以提速。以恒瑞醫藥為例,公司一類新藥艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等重磅產品均是通過特殊審批上市。此外,江蘇豪森、浙江海正等特殊審評審批產品較多。

業內人士表示,目前許多疾病用藥領域在研發方麵存在的問題並不一樣,比如兒童藥物的研發障礙並不在於審評審批的快慢,而在於研發困難,包括臨床試驗和藥物定價等。“當前中國本土的研發創新能力在很多領域都有大的突破,未來國家對藥物創新的鼓勵支持不能僅僅停留在直接的項目資金支持等粗淺層麵,要製定相關政策,讓企業能夠看到更加長遠的發展路徑和前景,讓各項環境更加透明,政策規劃更加明晰。這些是研發企業最需要的內容。”

 

來源:中國製藥網    2016-4-22

 

 


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